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Análisis de impurezas

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Cada vez se presta más atención a la seguridad de los productos biofarmacéuticos, por lo que es cada vez más importante detectar la contaminación por oligoelementos metálicos y otras sustancias. La red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing ofrece una amplia gama de servicios de ensayo para una variedad de aplicaciones que contribuyen a la integridad del producto, incluyendo ensayos de sustancias farmacológicas y materias primas, validación de limpieza, cribado de medios, estudios de extraíbles/lixiviables y ensayo de producto final.


Nuestra experiencia e instrumentación permiten a los analistas ofrecer una amplia gama de ensayos según las farmacopeas (USP, Ph. Eur., BP, JP, etc.), incluido el apoyo para el lanzamiento del enfoque armonizado de impurezas elementales ICH Q3D, así como otras especificaciones del cliente. Se dispone de capacidades mediante ICP-MS, ICP-OES, Flame AA, Graphite Furnace AA , Cold Vapor AA (mercurio y arsénico), LC-MS, GC-MS entre otras.

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