Los residuos de disolventes se tienen que controlar en todas las sustancias farmacéuticas, excipientes y productos farmacéuticos en los que intervienen para su síntesis o purificación.
Los métodos de referencia se indican en los capítulos generales de las farmacopeas (EP, USP) y tienen que ser validados para cada matriz. A menudo se tienen que implementar los métodos del proveedor de las materias primas para su control
Nuestros laboratorios poseen una gran experiencia en el desarrollo, validación y/o transferencia de métodos en trazas, para detectar un gran número de disolventes ampliamente utilizados en la industria, utilizando principalmente técnicas de cromatografía de gases (HS-GC-FID, GC-FID, GC-MS y GC-MS/MS, etc.)
La gran experiencia y capacidad de nuestros laboratorios permite gestionar proyectos de gran volumen, por ejemplo, cuando se tienen que cualificar diversas materias primas, y asegurar rápidos plazos de respuesta en los controles de rutina.
Podemos ofrecer diferentes enfoques para la transferencia y la validación de los métodos (como ensayo límite o cuantitativo) para ajustarnos a las necesidades de cada proyecto.
