Los laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing ofrecen una soporte completo de microbiología y una gran capacidad, para asegurar plazos de entrega de resultados rápidos y fiables.
Nuestros laboratorios cuentan con modernas instalaciones y equipamiento y han superado diversas inspecciones de agencias regulatorias y entidades de acreditación (AEMPS, FDA, ENAC) así como múltiples auditorías de clientes.
Los laboratorios están diseñados para el trabajo bajo cGMP y con segregación de los espacios, actividades y equipos, para minimizar el riesgo de contaminaciones cruzadas. Los laboratorios disponen de salas limpias y ambientes de contaminación controlada, así como numerosas cabinas de flujo laminar y aisladores para ajustarse a los requisitos de cada actividad.
Existen laboratorios o departamentos dedicados y especializados, dependiendo del tipo de ensayos y de los requisitos de calidad microbiológica de los productos.
Para productos estériles, un equipo dedicado ofrece el control de esterilidad, en aislador y/o en cabina de flujo laminar, la determinación de endotoxinas y el control de partículas visibles y sub-visibles.
Otro equipo dedicado realiza los controles de rutina de productos no obligatoriamente estériles, de acuerdo con los métodos compendiales y además ofrece el control de actividad de agua, como parámetro de riesgo de contaminación microbiológica.
Disponemos de personal especializado y operadores cualificados para muestreos en plantas de fabricación farmacéuticas, que ofrece soporte a la cualificación y monitorización de instalaciones agua farmacéutica y de los ambientes de fabricación (salas limpias).
Existe un equipo dedicado a los estudios de eficacia antimicrobiana, que ofrece los ensayos de eficacia de actividad desinfectante, los estudios de eficacia de conservantes y el control de potencia de antibióticos.
Finalmente, disponemos de laboratorios especializados en diferentes técnicas de identificación de microorganismos (secuenciación genética, MALDI-TOF, etc.).
Los laboratorios trabajan 7 días a la semana y están organizados para ofrecer plazos de entrega muy optimizados en todos los ensayos.
Todos los resultados se transmiten a nuestros clientes en tiempo real a través de nuestro LIMS y del portal online LabAccess.
