Un banco de células es un depósito o colección de células derivadas de una única fuente celular, como una línea celular o un cultivo celular primario. Estas células se mantienen y conservan cuidadosamente en condiciones controladas, lo que permite a investigadores y fabricantes disponer de una fuente renovable y constante de células para diversas aplicaciones, como la investigación científica, el desarrollo de fármacos, la biotecnología y la producción de productos terapéuticos.
El arte de dominar la producción de bancos de células requiere experiencia, innovación y una exquisita atención al detalle. Para garantizar la seguridad y pureza de un producto biofarmacéutico es necesario diseñar y aplicar un plan de pruebas exhaustivo.
La red de laboratorios Eurofins BioPharma Product Testing ofrece un paquete completo de servicios de pruebas de seguridad en las áreas de microbiología, micoplasma, estabilidad genética, seguridad vírica y bioquímica para apoyar nuestras capacidades de bancos celulares. Todos estos servicios se prestan con estricto cumplimiento de los requisitos cGMP y están diseñados para respaldar plenamente las pruebas de su producto biofarmacéutico, incluidas las pruebas de materias primas, líneas celulares, productos a granel sin procesar, productos a granel purificados y productos finales.
Nuestras instalaciones, que cumplen las normas cGMP, incluyen múltiples suites de grado A/B y salas blancas ISO 7 con áreas críticas ISO 5 diseñadas para cumplir las directrices actuales de la FDA.
