Caracterización estado sólido (RMN, XRD, PSD)

Soluciones y aplicaciones

• Caracterización de estado sólido: polimorfismo cristalino, desarrollo de procesos de estado sólido, identificación de impurezas, prueba de límite, etc.
• Identificación de compuestos desconocidos (identificación de impurezas, identificación de metabolitos)
• qNMR para calificar compuestos de referencia
• Control de calidad de alto rendimiento de la biblioteca de compuestos
• Codificación de desplazamiento químico de biblioteca de compuestos y ensayos de unión de RMN de ligandos de proteínas
• Caracterización de estructuras 3D-NMR
• Control de rutina GMP 
  • Heparin (sodium/calcium/LMWH)
  • Poloxamer
  • Enoxaparin
  • Polyoxyl
  • Hydroxypropyl
  • Chitosan
  • Oxytocin
  • Goserelin
  • Medronic acid
  • Buserelin
  • Animal oil
  • Lauromacrogol
  • Pemetrexed disodium hydrate
  • Métodos de clientes

Instrumentación

• 2 x 500MHz NMR Bruker Avance III, BBFO probe and TCI cryoprobe, SampleJet
• 400MHz NMR Bruker Avance III, BBFO probe (1H, 13C, 31P, 19F), SampleJet
• capacidad para LC-SPE/NMR

Somos uno de los pocos laboratorios en el mundo que puede proporcionar servicios de desarrollo y análisis de métodos de ssNMR en ingredientes, polímeros y sustancias y productos farmacéuticos con aplicación 19F-NMR bajo las pautas GMP.

Soluciones y aplicaciones

• Identificación y cuantificación de polimorfos en APIs
• Identificación y cuantificación de polimorfos de APIs en formas de dosificación (dependiendo de la carga del fármaco)
• Evaluación de relación cristalina y amorfa para APIs
• Confirmación espectroscópica de identidad
• Caracterización de polímeros
• Evaluación de infracción de patente

Instrumentación

400MHz WB Bruker Avance 

• Nuestro sistema dispone de un set-up dedicado para 19F-NMR que permite la realización de experimentos 1H-19F CPMAS 
• Cargador de muestras de 10 posiciones
• Sondas: 4mm MAS (1H, 19F, X), 7mm MAS (1H, X)

Ofrecemos servicios de desarrollo y análisis con métodos XRPD (difracción de rayos X en polvo) en materias primas, API y productos farmacéuticos, bajo normas GMP.

Soluciones y aplicaciones

• Identification and quantitation of polymorphs in APIs
• Identification of API in Dosage Forms (depending on the drug loading)
• Quantitation of crystalline and amorphous ratio for APIs and excipients, depending on the individual composition
• Crystallographic confirmation of identity
• Rietveld Analysis to refine atomic structures and the composition of multiphase mixtures
• XRDP phase analysis and pattern decomposition

Instrumentación

Empyrean Panalytical

• Sistema que puede medir tanto la geometría de transmisión como la de reflexión
• Cargador de muestras con 45 posiciones
• Equipado con a TTK (hotstage), que permite realizar experimentos con temperatura variable

• Surface Area
• Dynamic Vapor Sorption
• Differential Scanning Calorimetry (DSC)
• Thermogravimetric Analysis (TGA)
• Particle Size & Zeta Potential