Control de excipientes y APIs

Ofrecemos soporte tanto para la liberación de las materias primas para la fabricación como para los controles para la cualificación de los proveedores. Todas nuestras pruebas se realizan de acuerdo con las metodologías y monografías EP, USP/NF, BP, JP, ACS y FCC, además de poderse establecer cualquier método proporcionado por el cliente o definido por el proveedor.

• Hemos verificado y establecido ya en nuestros laboratorios un gran número de métodos compendiales y dentro de la red de Eurofins BioPharma Product Testing tenemos una enorme experiencia en estos ensayos, así como en la resolución de los problemas y desafíos analíticos que pueden plantar algunos de ellos.
• Tenemos departamentos dedicados al control de materias primas y para muchas monografías podemos optimizar los plazos y los costes de los análisis al realizar estos ensayos de rutina para múltiples clientes.
• Disponemos de laboratorios especializados dónde se ha establecido y centralizado monografías especialmente complejas
• Ofrecemos el acceso en tiempo real a los resultados y al estado de las muestras a través de nuestro exclusivo portal on-line LabAccess.
• Ofrecemos plazos de entrega rápidos y fiables, con la opción del servicio urgente (rush) cuando es necesario

• Análisis completo según métodos compendiales (EP, USP, JP, BP, ACS, FCC)
• Disolventes residuales
• Agua de grado farmacéutico (EP, USP, JP)
• Análisis elemental
• Propiedades termidinámicas
• Análisis de metales (ICH Q3D; USP <232> y <233>)
• Control microbiológico