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Capacidad de almacenamiento

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Disponemos de la mayor capacidad de almacenamiento del mundo con un volumen de 12.200m3/ 430.00ft3 con más de 430 cámaras. Para apoyar sus proyectos.

Eurofins BPT ofrece capacidades de almacenamiento de acuerdo con los amplios requisitos ICH/VICH y de productos sanitarios, que van desde nitrógeno líquido en fase vapor, -80°C a +90°C. Nuestras cámaras climáticas cualificadas nos permiten manejar diferentes condiciones de temperatura y humedad.

Aquí encontrará todas las condiciones de almacenamiento disponibles.

Con el fin de abarcar todos los criterios que deben tenerse en cuenta para la correcta aplicación del almacenamiento y los flujos, nuestro planteamiento se basa en el método Ishikawa:

Porque sabemos lo importantes que son estas muestras para sus proyectos, hemos invertido en un sistema de seguridad óptimo que nos permite almacenar sus muestras en nuestras cámaras con total seguridad gracias a:

  • Supervisión continua (temperatura y humedad)
  • Gestión centralizada de alarmas con un sistema de guardia 24/7
  • Cámaras cualificadas (IQ/OQ/PQ) con cartografía interna conforme a la norma FD X 15-140
  • Un programa de mantenimiento
  • Piezas de repuesto en stock
  • Generador de emergencia in situ
  • Doble sistema de control o sistema de reserva
  • Gestión de accesos

La creación de una biblioteca legal de muestras es un requisito previo de las prácticas correctas de fabricación según la directriz 19. En ella se definen las muestras de referencia que deben conservarse para futuros análisis, y las muestras modelo para identificación, para cada lote de materia prima, producto intermedio y producto acabado. Las muestras deben conservarse al menos un año después de la fecha de caducidad del lote o tres años después de la distribución completa.

If you’re interested in working with Eurofins BioPharma Product Testing Spain, please fill out the form below and a member of our team will be in contact to discuss your project.

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