El proceso de selección y validación de envases y sistemas de drug delivery y estanqueidad apropiados para productos farmacéuticos y biofarmacéuticos requiere un esfuerzo significativo. La industria farmacéutica tiene que evaluar la viabilidad y la robustez de las opciones de envase y material de acondicionamiento para cada producto específico que pretende fabricar.
La red de laboratorios Eurofins BioPharma Product Testing puede ser un socio clave para dar soporte en los requisitos analíticos de este proceso. Proporcionamos varias pruebas para determinar las propiedades de envases y material de acondicionamiento, incluidas pruebas específicas de contenedores, como identificación, permeabilidad a la humedad e integridad. Podemos proporcionar almacenamiento a temperatura acelerada para desafiar los envases fin de cumplir con las pautas de las normas y garantizar la seguridad del producto durante su vida útil.
Ofrecemos un servicio completo para estudios extraíbles y lixiviables que se realizan para evaluar el potencial de varios productos químicos para migrar de los materiales de los envases y del cierre de contenedores o de las líneas de fabricación a productos farmacéuticos.
Finalmente ofrecemos una gama muy completa de métodos, tanto probabilísticos como determinísticos, para evaluar la integridad del cierre de los contenedores, de acuerdo con la evolución de la normativa y requisitos del sector farmacéutico.
Completamos nuestra gama de servicios con ensayos específicos físico mecánicos para jeringas y jeringas pre-cargadas.
