Validación de instalaciones y procesos de fabricación

Hemos completado muchísimos proyectos de validación de instalaciones para fabricantes farmacéuticos, empresas biofarmacéuticas, plantas piloto, fabricantes de API y centros de terapia celular. Nuestros expertos están preparados para satisfacer las necesidades de validación bajo requisitos GMP con la flexibilidad para manejar las peculiaridades únicas de cualquier proyecto.

Contamos con personal cualificado para realizar muestreos de agua y ambientes en instalaciones farmacéuticas y con expertos participan en en diseño de los protocolos de validación y la interpretación de los resultados, análisis de tendencias y en la resolución de desviaciones o resultados fuera de especificaciones.

Nuestro portal web Labaccess.com, permite la descarga directa por parte de nuestros clientes de los resultados de las monitorizaciones de las instalaciones en diversos formatos, incluyendo Excel, para facilitar los análisis de tendencias y las revisiones anuales de calidad.