- Moléculas pequeñas y biológicos
- Análisis químico, físico-químico, microbiológico. Entorno GMP.
- Desarrollo / validación / transferencia de métodos;
- Control de calidad de materias primas, envases y componentes;
- Análisis para liberación de productos farmacéuticos;
- Extraíbles y lixiviables; CCIT;
- Estudios de estabilidad;
- Validación de instalaciones de fabricación.
- PSS Insourcing Solutions®
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- Biological Evaluation Plan (BEP);
- Estudios de biocompatibiliad;
- Extraíbles y lixiviables;
- Validación de instrucciones de procesado y reprocesado;
- Microbiología (esterilidad, bioburden, endotoxinas y partículas);
- Residuos de óxido de etileno;
- Control microbiológico de ambientes de fabricación.
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