Biocidas
El Reglamento (UE) N. 528/2012 relativo a la comercialización y el uso de los biocidas del 22 de mayo de 2012, que sustituye la Directiva 98/8/CE, introduce importantes cambios legales en relación a la autorización de los biocidas.
Para solicitar la autorización de un biocida de acuerdo con la legislación europea se tiene que documentar su eficacia para el uso previsto, la evaluación toxicológica, ecotoxicológica y su biodegradabilidad. Además se deberá proporcionar datos acerca de sus características físico-químicas y los métodos analíticos empleados para la identificación de las sustancias activas en el preparado.
Los ensayos deben realizarse en laboratorios acreditados GLP / ISO 17025.
Los servicios de Eurofins BioPharma Product Testing Spain SLU para el sector de biocidas incluyen:
- Ensayos de eficacia para desinfectantes y antisépticos de piel sana
- Determinación de la mínima concentración biocida y del espectro de actividad del desinfectante
- Desinfectantes para área médica, alimentaria, doméstica, industrial, institucional e veterinaria: ensayos en suspensión y superficie según Normas Europeas
- actividad bactericida
- actividad levuricida
- actividad fungicida
- actividad esporicida
- actividad virucida
- actividad micobactericida
-
Antisépticos de piel sana: ensayos en suspensión y en voluntarios según Normas Europeas
- actividad bactericida
- actividad levuricida
- actividad virucida
- Desinfectantes para lavado de ropa: en máquinas automáticas. Métodos ASTM.
- Desinfectantes químicos de sistemas acuosos: actividad bactericida frente a Legionella pneumophila.
- Screenings de actividad bactericida y fungicida mediante métodos EN y/o detección de ATP
- Actividad bactericida de desinfectantes para superficies con acción mecánica
- Desinfectantes con actividad residual : en hospitales e industrias (farmacéutica, alimentaria, cosmética, etc.)
- Desinfectantes para prevenir o eliminar biofilms: en sistemas dinámicos
- Cualificación de desinfectantes para salas blancas y validación de protocolos de limpieza y desinfección
- Ensayos de eficacia frente a insectos
- Repelentes de insectos: mosquitos, moscas, piojos
- Pediculicidas: actividad frente a piojos y liendres
- Ensayos toxicológicos
- Ensayos ecotoxicológicos y de biodegradabilidad
- Ensayos físico-químicos
- Estudios analíticos
- Certificados analíticos de sustancias activas
- Desarrollo y validación de métodos analíticos: para la identificación y cuantificación de sustancias activas
- Estudios de estabilidad: acelerada y a tiempo real
- Ensayos de compatibilidad: entre diferentes materiales (polímeros, metales, etc.) con desinfectantes.
Además de los ensayos, se ofrece un servicio a medida de revisión de la documentación técnica requerida y disponible para adecuar el dossier de producto a la nueva legsilación de biocidas: