Control y liberación de productos farmacéuticos
Eurofins BioPharma Product Testing ofrece una gama de servicios completa para la realización de ensayos de liberación de productos acabados comerciales y para ensayos clínicos.
Nuestros certificados son liberados por la Qualified Person y son válidos para la liberación de lotes farmacéuticos de acuerdo con los requisitos cGMP.
Verificamos el cumplimiento de las especificaciones de identidad, potencia, impurezas, propiedades físicas y seguridad bajo el estricto cumplimiento de cGMP, y realizamos proyectos a medida y programas individuales para agilizar la gestión de la documentación y de los informes de laboratorio y para obtener los datos y certificados de la forma más eficiente posible.
Nuestras operaciones de laboratorio en múltiples turnos están diseñadas para proporcionar una amplia capacidad para programas de liberación de mayor volumen, así como una gran flexibilidad para programas más pequeños, con plazos de respuesta rápidos.
Por qué Eurofins BioPharma Product Testing?
- Nuestros laboratorios están certificados y trabajan bajo cGMP y nuestros certificados son válidos para la liberación de productos farmacéuticos;
- Tenemos una amplia experiencia trabajando con todo tipo de forma farmacéutica;
- Contamos con un gran abanico de técnicas, tanto análisis químico como microbiológico y de instrumentos y una gran capacidad para asegurar plazos rápidos y flexibilidad;
- Tenemos equipos dedicados para el desarrollo validación o transferencia de métodos, antes de establecer los controles de rutina en laboratorio;
- Nuestro LIMS permite optimizar el flujo de control y liberación de lotes y los clientes pueden seguir las muestras y los resultados en tiempo real a través del portal LabAccess.com
Instrumentación
- LC/MS, LC/MS/MS
- HPLC/UPLC
- GC/GC-Headspace
- IC
- ICP-MS/OES
- GPC
- GC/MS, GC/MS/MS
- KF
- SEC
- TOC
- Dissolution Baths: Apparatus 1,2,3 & 5-Distek/Agilent-(formerly Varian)/Hanson/SOTAX
- Particle Size Testers (Malvern)
Nuestras experiencia incluye:
- Cápsulas
- Comprimidos
- Semisólidos
- Líquidos
- Parches
- Supositorios
- Inyectables
- Productos de inhalación
- Etc.