Regulatory and Toxicology

Regulatory & Toxicology

El lanzamiento de un producto cosmético al mercado se está convirtiendo en la actualidad en un verdadero desafío, desde el punto de vista de la seguridad y la normativa.

Ser consciente de las principales limitaciones en una etapa temprana del desarrollo del producto es una de las principales claves del éxito de cualquier marca.

Nuestros equipos de expertos en evaluación de seguridad y regulación internacional están involucrados en los principales grupos de estudio y discusiones lideradas por las autoridades, por lo que respaldan sus proyectos durante todas las etapas con las últimas actualizaciones regulatorias.
Desde los primeros pasos de formulación hasta el registro en países, auditoría del dossier cosmético, firma del informe de seguridad y gestión de la cosmetovigilancia durante todo el ciclo de vida del producto.

El equipo está compuesto por toxicólogos Eurotox que tienen una sólida formación industrial y una amplia experiencia en productos complejos, como los productos para bebés y mujeres embarazadas, y los que contienen aceites esenciales. Nuestros expertos trabajan en estrecha colaboración con todos los departamentos relevantes en el campo de la seguridad de los productos para garantizar una coordinación óptima; por ejemplo, pruebas in vitro, microbiología y estudios de tolerancia.

Todas las etapas del proceso de evaluación están en línea con el Reglamento Europeo de Cosméticos (CE) n. ° 1223/2009, artículo 3:"Un producto cosmético comercializado es seguro para la salud humana cuando se utiliza en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles".

En un entorno regulatorio cada vez más exigente, las empresas de Eurofins le ofrecen asistencia personalizada para los procedimientos de cumplimiento de sus productos cosméticos. La red de empresas de Eurofins Cosmetics & Personal Care verifica muchas normas y regulaciones importantes en todo el mundo, incluidas las regulaciones de cosméticos de la UE, Reino Unido, EE. UU. (MoCRA), Canadá, China e India.

 

• Regulatory Affairs
  • Creación de hojas de datos de seguridad de materiales (MSDS)
  • Notificación / Declaración / Registro de materias primas y productos
  • Creación, auditorías, diagnósticos de Fichas Técnicas
  • Cumplimiento normativo de soportes de comunicación
  • Verificación de etiquetas (verificación de etiquetas reglamentarias y justificación de reivindicaciones)
  • Declaración INCI al PCPC
  • Proposición 65 de California
  • Experiencia reguladora internacional: validación de la conformidad de productos cosméticos (UE, EE.UU. - MoCRA, Reino Unido, Canadá, en todo el mundo)
  • Apoyo reglamentario completo: DIP + CPNP + validación de etiquetas
  • Apoyo a empresas de fuera de la UE para introducir productos cosméticos en el mercado comunitario
  • Asistencia para la certificación ECOCERT
  • Certificación vegana

• Evaluación de la seguridad
  • Informe de seguridad de producto acabado
  • Experiencia en alimentos / suplementos dietéticos
  • Perfil toxicológico de materias primas e ingredientes.
  • Análisis de riesgo toxicológico de una fórmula / producto
  • Expertise: análisis de fórmulas y recomendaciones de pruebas por parte de un experto antes del lanzamiento del producto o pruebas clínicas
  • Evaluación de la seguridad de acuerdo con el Reglamento (CE) N ° 1223/2009 del parlamento y el consejo europeos por un evaluador de seguridad Eurotox
  • Evaluación de riesgos de los materiales de envase (experiencia en envases reciclados)
  • Vigilancia toxicológica
  • Cosmetovigilancia: asesoramiento, planes de acción y apoyo para cumplir con las autoridades locales.
  • Experiencia: Productos para bebés, embarazadas/mujeres lactantes, pieles sensibles.
  • Evaluación de tratamientos realizados en institutos de belleza.

• Asesoramiento científico / Soporte técnico
  • Bajo petición, en el sitio o en nuestras instalaciones
  • Soporte durante el ciclo de vida del producto: desarrollo, lanzamiento, poscomercialización
  • Diseño de protocolos a medida
  • Elección de materias primas
  • Selección de pruebas
  • Formación - Base reguladora en cosmética
• Apoyo regulatorio: Clasificación de productos sanitarios, detergentes, complementos alimenticios...