Eurofins Medical Device Services

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Precisión. Competencia. Proximidad.

Ayudamos a las empresas en el desarrollo y la gestión durante todo el ciclo de vida de sus productos sanitarios a través de nuestra red mundial de expertos en reglamentación, más de 20 laboratorios y 2 centros de envasado estéril en Europa, Norteamérica y Asia Pacífico. Tanto grandes empresas como PYME se benefician de nuestros más de 40 años de experiencia y capacidades para preparar sus productos para el lanzamiento al mercado y las actividades de post comercialización a través de tres áreas de servicios independientes: consultoría, ensayos y envasado estéril.

Nuestra amplia experiencia en los procesos de comercialización, los requisitos normativos y las tendencias del sector garantiza la rápida realización de su proyecto con el máximo nivel de servicio y las tecnologías más avanzadas.

Nuestros servicios

Dos consultores conversan en una oficina moderna, con el logotipo de Eurofins visible al fondo. La imagen capta un entorno empresarial de colaboración centrado en los productos sanitarios

Consultoría

Un trabajador de laboratorio que realiza una prueba en un entorno de laboratorio.

Pruebas

Vista de la zona de sala blanca con maquinaria y trabajadores de producción con monos de sala blanca al fondo.

Embalaje estéril

Medical Device Testing

Las soluciones avanzadas garantizan la seguridad, la eficacia y el cumplimiento de las normas de calidad de sus dispositivos.

Mantenga la integridad de las barreras estériles con Eurofins

Las pruebas de integridad de la barrera estéril son fundamentales durante todo el proceso de distribución y almacenamiento de todos los productos sanitarios esterilizados de forma terminal. Deje que Eurofins Medical Device Testing determine el método de prueba más adecuado en función de las configuraciones de su dispositivo y/o embalaje para garantizar la integridad del dispositivo según ISO 11607, ASTM F1929 o ASTM F2096. Vea el vídeo para obtener más información.

Medical Device Consulting

El socio en el que puede confiar para gestionar el ciclo de vida de sus productos sanitarios.

Verifique la vida útil de su dispositivo

Todo producto sanitario comercializado debe tener una fecha de caducidad, respaldada por pruebas de vida útil. Los servicios de pruebas de caducidad y envejecimiento acelerado de Eurofins Medical Device Testing garantizan que su producto cumple su uso previsto con la misma eficacia tras años de almacenamiento que el día en que se fabricó. Con más de 12.200 m3 de espacio de almacenamiento y una amplia gama de cámaras ambientales para condiciones predefinidas y personalizadas, nuestros laboratorios de última generación dan soporte a todos los aspectos de sus estudios de envejecimiento. Vea el vídeo para obtener más información sobre nuestras completas capacidades.

Eurofins Medical Device Embalaje estéril: Seguro. Estéril. Embalaje.

Desde los compuestos en bruto hasta el producto sanitario listo para la venta: garantizamos la máxima calidad con la máxima seguridad. Servicio 100% de una sola mano: Eso es lo que inpac Medizintechnik ha demostrado durante 15 años. Encontraremos su solución. A medida, rápida, económica. Simplemente competentes.

Su socio global en pruebas de paquetes

El laboratorio de pruebas de embalajes de última generación de Eurofins Medical Device Testing cuenta con la certificación GMP, ISTA y la acreditación ISO 17025 para ayudarle a evaluar todos los aspectos de sus configuraciones de embalaje y etiquetado. Nuestros expertos ayudan a realizar pruebas funcionales, pruebas de materiales y estudios de envejecimiento acelerado y/o en tiempo real de configuraciones de embalaje primario y secundario para garantizar que su producto sobrevivirá a los rigores del tránsito mundial. Vea este vídeo para obtener más información sobre nuestras completas capacidades.

Eurofins Medical Device Service Envasado estéril

Envasamos sus productos Innovador, estéril, legalmente válido - incluyendo los pasos necesarios para que usted obtenga la certificación MDR-Compliant.

Asegúrese de que su dispositivo sobrevive al transporte internacional

Independientemente de cómo o adónde se envíe su dispositivo, es importante asegurarse de que su producto sobrevivirá a los rigores del tránsito mundial. Nuestras vanguardistas pruebas de laboratorio simulan con gran precisión diversos ciclos de distribución estándar y personalizados según las normas ISO 11607 y ASTM D4169, para las condiciones ambientales que encontrará su embalaje durante el tránsito. Mientras finaliza sus diseños de envasado y se prepara para realizar su trabajo de validación, nuestro equipo de ingenieros está preparado para trabajar con usted y garantizar que su producto llegue a su destino en las mismas condiciones en las que salió de sus instalaciones.