Utilización de toda la experiencia de Eurofins BioPharma en pruebas de productos

Por qué:

Este caso práctico aborda los retos a los que se enfrenta un fabricante de dispositivos quirúrgicos.

Para obtener la aprobación de la FDA con un número reducido de muestras disponibles, el fabricante pidió ayuda a Eurofins.

El objetivo era proporcionar al cliente toda la gama de servicios y conocimientos que Eurofins puede ofrecer para abordar y gestionar eficazmente el reto de llevar su dispositivo médico al mercado.

Para quién:

Este estudio está dirigido a fabricantes de productos sanitarios de uso quirúrgico.

Cómo:

Expertos de diferentes centros y departamentos de Eurofins participaron en el desarrollo de un enfoque estratégico para abordar los problemas:

1. Desarrollo de un sistema de envasado estéril: Eurofins Sterile Packaging es un proveedor de servicios de envasado, esterilización y validación de productos sanitarios. Dado que el desarrollo de soluciones personalizadas es nuestra actividad principal, pudimos abordar eficazmente los retos y requisitos específicos del cliente.
2. Desarrollo de una estrategia de pruebas: Con un número reducido de muestras disponibles para la validación, Eurofins Consulting desarrolló un razonamiento para reducir el número de lotes necesarios para las pruebas, que se incluyó en el documento de estrategia de simulación de vida útil y transporte.
3. Colaboración entre los tres ámbitos de Eurofins Medical Device - Consultoría, Pruebas y Servicios de Envasado y Esterilización - con el objetivo de introducir el producto en el mercado en un plazo breve y con un número limitado de muestras disponibles.

Resultados:

El resultado fue muy positivo, debido al éxito del planteamiento. El acceso a un equipo diverso de expertos de Eurofins permitió al cliente aprovechar una gama más amplia de conocimientos especializados y experiencia, reduciendo al mismo tiempo el número de proveedores.