Certificados

Gestión de la calidad

• EN ISO 13485:2016 incl. AC:2018 + A11:2021  (PDF)

Registro en la FDA (US)

Owner-Operator Number: 10043226

• Número de establecimiento: 3007515069 (Gewerbestraße)
• Número de establecimiento: 3013111980 (Neureutstraße)

Registro MHLW (Japón)

• certificates 2024 till 2029 (PDF)