Embalaje (materiales y diseño)

El envase es lo primero que ve el usuario cuando entra en contacto con su producto. Dicho producto debe ser fácil de abrir y  de extraer de acuerdo con su función.

En Eurofins Sterile Packaging, entendemos que el envase es una parte integral de un producto sanitario con una importancia clave tanto para el fabricante como para el usuario. Sirve como sistema de barrera estéril y cumple otras funciones elementales: el envase garantiza que su producto esté listo para su uso durante el periodo de conservación especificado. Junto con el cliente, definimos los requisitos del sistema de envasado y desarrollamos una solución óptima y adaptada al producto. Además de las distintas soluciones de envasado para la protección estéril o el embalaje exterior hasta el embalaje de cartón, también tenemos en cuenta los requisitos para las obligaciones de etiquetado pertinentes.

Diseño de envases:

Diseño de blísteres:

Además de blísteres estándar para el envasado de productos y blísteres de transporte, ofrecemos conceptos de blíster personalizados y a medida.

Basándonos en los datos 3D de su producto, primero diseñamos un modelo 3D-CAT, según sus deseos y requisitos para, por ejemplo, la extracción del producto. Después diseñamos las herramientas adecuadas. El diseño, la funcionalidad y la seguridad son tan importantes para nosotros como el coste, la esterilización, la seguridad en el transporte y la aplicación puntual y flexible de sus deseos.

Diseño de etiquetas:

Nuestro departamento de etiquetado le ayuda en el diseño de etiquetas, de acuerdo con la norma ISO 15223-1. Preparamos una etiqueta maestra según sus especificaciones exactas, para garantizar unas rutinas de procesamiento fluidas y fiables.

Aquí también podemos incorporar los requisitos UDI y asesorarle en la elección de los lugares de colocación adecuados para los números de artículo internacionales, como GS1 e HIBC.  También podemos ejecutar códigos de barras, códigos de matriz de datos y fuentes y logotipos de empresa específicos del cliente.

Diseño de envases de venta:

Nuestro embalaje de productos médicos listos para la venta se completa mediante cajas plegables o cajas dispensadoras adecuadas, así como cajas de envío individuales para su unidad de venta. La apariencia, la facilidad de manejo y la seguridad durante el transporte desempeñan aquí un papel importante. Si lo desea, podemos asumir la responsabilidad de desarrollar las soluciones adecuadas junto con nuestros proveedores. En el caso de las cajas plegables impresas, le proporcionaremos una línea de acabado para el diseño según sus requisitos. El aprovisionamiento de cajas plegables también forma parte de nuestro servicio.

Producción de materiales de embalaje:

Con el fin de tener un enfoque flexible y adaptable, fabricamos internamente envases para productos médicos, como blísteres y bolsas rígidas y blandas, de acuerdo con las normas internacionales. La conservación de la esterilidad de estos materiales de envasado está documentada durante un periodo mínimo de 5 años.

Ofrecemos los siguientes tipos de envases (fabricados en salas blancas ISO Clase 7):

• Bolsas selladas de cuatro bordes
• Blíster rígido (PETG, APET, PC-film)
• Blíster blando (OPA/PE, Tyvek®, papel de calidad médica)
• Bolsas abre-fácil (OPA/PE, PET/PE, Tyvek®, papel de uso médico)
• Montaje de tapas de cierre (Tyvek®, papel de uso médico, Alu) para blíster rígido
• Impresión digital en color en Tyvek® y papel de calidad médica
• Barreras estériles individuales
• Impresión de etiquetas

Materiales utilizados:

• GAG-PET / G-PET /
• Films compuestos de PE o PA
• Tyvek con y sin revestimiento
• Films compuestos de aluminio
• Papel médico con y sin revestimiento

3dpac:

El 3dpac es un sistema de blíster desarrollado por Eurofins Sterile Packaging para la fijación en posición óptima de productos sensibles dentro de la barrera estéril.

El 3dpac consta de 3 componentes:

• Barrera estéril exterior (blíster secundario)
• Barrera estéril interior (blíster primario)
• Fijación de la lámina. El producto sanitario se introduce en el blíster primario, en una posición estable, dentro de una fijación con forma personalizada. La fijación se produce térmicamente durante el proceso de envasado. El moldeado se produce cuando el producto ya está dentro del blíster. Por ello, la fijación siempre envuelve el producto como una segunda piel y proporciona una seguridad absoluta. Al extraer el producto, el usuario retira primero la fijación del envase. El producto sanitario propiamente dicho queda fácilmente accesible e intacto dentro del blíster primario.

El innovador diseño del blíster muestra sus puntos fuertes en productos con un gran número de variantes en cuanto a tamaños y geometrías, así como en lotes relativamente pequeños.

En conclusión, Eurofins Sterile Packaging le propone:

• Blíster rígido / blando y bolsas en tamaños estándar y a medida
• Producción, envasado y etiquetado en línea
• Máquinas e instalaciones ultramodernas y cualificadas con procesos validados
• Llenado de polvos, fluidos y fundidos
• Encajado en cajas plegables y contenedores de transporte
• Retractilado de cajas plegables en película de plástico
• Etiquetado de productos mediante impresión digital en color de tapas de cierre o etiquetas

Aprovisionamiento de materiales de envasado:

Como parte de nuestro servicio, no sólo adquirimos los componentes de envasado necesarios, como cajas de cartón, prospectos e instrucciones de uso, sino que también nos encargamos de suministrar los componentes de los productos. Contamos con una amplia red de proveedores, incluidos moldeadores por inyección y procesadores de metal, que están familiarizados con la industria de productos médicos. Por tanto, pueden proporcionarle la ayuda adecuada, si la necesita. También nos encargamos de refinar los productos médicos o sus componentes mediante tratamientos superficiales, por ejemplo, como anodizado y grabado.