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Pruebas

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Soluciones avanzadas garantizan la seguridad, eficacia y cumplimiento de calidad de sus dispositivos.

Ofrecemos pruebas GMP/GLP/ISO 17025/ASCA para brindar tiempos de respuesta rápidos con el más alto nivel de servicio. Utilizamos las tecnologías más avanzadas para satisfacer sus necesidades de ensayos químicos, microbiológicos, de biocompatibilidad, mecánicos y de envasado. Nuestras capacidades abarcan toda la serie ISO 10993, extraíbles y lixiviables, estabilidad de materiales y productos, pruebas de residuos de óxido de etileno (OE) y pruebas de productos combinados, por nombrar algunas.

Medical Device Testing

Las soluciones avanzadas garantizan la seguridad, la eficacia y el cumplimiento de las normas de calidad de sus dispositivos.

Mantenga la integridad de las barreras estériles con Eurofins Medical Device Services

Las pruebas de integridad de la barrera estéril son fundamentales durante todo el proceso de distribución y almacenamiento de todos los productos sanitarios esterilizados de forma terminal. Deje que Eurofins Medical Device Testing determine el método de prueba más adecuado en función de las configuraciones de su dispositivo y/o embalaje para garantizar la integridad del dispositivo según ISO 11607, ASTM F1929 o ASTM F2096. Vea el vídeo para obtener más información.

Su socio global en pruebas de paquetes

El laboratorio de pruebas de embalajes de última generación de Eurofins Medical Device Testing cuenta con la certificación GMP, ISTA y la acreditación ISO 17025 para ayudarle a evaluar todos los aspectos de sus configuraciones de embalaje y etiquetado. Nuestros expertos ayudan a realizar pruebas funcionales, pruebas de materiales y estudios de envejecimiento acelerado y/o en tiempo real de configuraciones de embalaje primario y secundario para garantizar que su producto sobrevivirá a los rigores del tránsito mundial. Vea este vídeo para obtener más información sobre nuestras completas capacidades.

Asegúrese de que su dispositivo sobrevive al transporte internacional

Independientemente de cómo o adónde se envíe su dispositivo, es importante garantizar que su producto sobrevivirá a los rigores del tránsito mundial. Nuestras vanguardistas pruebas de laboratorio simulan con gran precisión diversos ciclos de distribución estándar y personalizados según las normas ISO 11607 y ASTM D4169, para las condiciones ambientales que encontrará su embalaje durante el tránsito. Mientras finaliza sus diseños de envasado y se prepara para realizar su trabajo de validación, nuestro equipo de ingenieros está preparado para trabajar con usted y garantizar que su producto llegue a su destino en las mismas condiciones en las que salió de sus instalaciones.

Verifique la vida útil de su dispositivo

Todo producto sanitario comercializado debe tener una fecha de caducidad, respaldada por pruebas de vida útil. Los servicios de pruebas de caducidad y envejecimiento acelerado de Eurofins Medical Device Testing garantizan que su producto cumple su uso previsto con la misma eficacia tras años de almacenamiento que el día en que se fabricó. Con más de 200.000 pies3 de espacio de almacenamiento y una amplia gama de cámaras ambientales para condiciones predefinidas y personalizadas, nuestros laboratorios de última generación dan soporte a todos los aspectos de sus estudios de envejecimiento. Vea el vídeo para obtener más información sobre nuestras completas capacidades.

Análisis químico/físico

Microbiología y esterilidad

Biocompatibilidad

Embalaje e integridad del precinto

Seguridad viral

Productos combinados

Cytotoxicity Testing

Pruebas de factor humano

Ensayos clínicos

Materiales y caracterización química
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