Alternativas in vitro para la biocompatibilidad

La red de laboratorios Eurofins Medical Device Testing está comprometida con el avance del bienestar animal y anima a otros a incluir la preocupación humana por los animales como un aspecto central de la responsabilidad social corporativa.

Por ello, Eurofins Medical Device Testing es líder en pruebas de seguridad sin animales y está profundamente comprometida con los principios de las 3 R de Sustitución, Reducción y Refinamiento.

Nuestros métodos de evaluación incorporan un enfoque único que permite mejorar la predicción de los resultados en humanos.

Nuestra cartera de servicios incluye métodos para sustituir el uso de animales en la evaluación de la toxicidad sistémica aguda, la irritación cutánea y ocular y la sensibilización cutánea, así como para reducir el uso de animales en la toxicidad a dosis repetidas, la carcinogenicidad y la toxicidad reproductiva.

La red de laboratorios de Eurofins Medical Device Testing colabora estrechamente con científicos independientes y agencias reguladoras para adoptar métodos que satisfagan diversas normativas. Somos proactivos en el desarrollo y uso de métodos in vitro, colaborando con investigadores y clientes en estudios de pre-validación y validación.

Elija Eurofins Medical Device Testing para que le ayude a:

• Probar la seguridad de su dispositivo sin utilizar animales
• Evaluar su dispositivo con una predicción mejorada de los resultados en humanos
• Colaborar estrechamente con científicos y organismos reguladores para satisfacer diversas normativas

Tipos de estudio con fines de cribado:

Modelado de seguridad in silico

• Relación estructura-actividad mediante modelos informatizados (Múltiples softwares disponibles)

Irritación ocular

• Ensayo de opacidad y permeabilidad de la córnea bovina (BCOP; OCDE 437)

Irritación cutánea

• Modelo de epidermis humana reconstruida (OCDE 439, ISO 10993-23)

Sensibilización cutánea

• In vitro: KeratinoSens (OCDE 442 D)
• In vitro: Actividad de las células dendríticas - h-Clat

Tolerancia local

• Irritación de la mucosa oral utilizando epitelio oral humano reconstruido
• Irritación del epitelio vaginal con epitelio vaginal humano reconstruido
• Irritación del epitelio vesical con epitelio vesical humano reconstruido

Pruebas de eficacia

• Prueba de eficacia de barrera (modelo de piel humana)
• Prueba de eficacia lenitiva (modelo de piel humana)
• Eficacia de cicatrización de heridas (modelo de piel humana)
• Eficacia blanqueadora (modelo de piel humana)

Modificación de la superficie de productos sanitarios

• Prueba de proliferación de líneas celulares de osteoblastos
• Prueba de proliferación de líneas celulares de fribroblastos