Toxicología genética

La red de laboratorios Eurofins Medical Device Testing cuenta con más de 30 años de experiencia en la realización de ensayos de seguridad y actividad biológica, incluyendo una amplia gama de estudios de Toxicología Genética. Nuestro equipo certificado tiene una amplia experiencia en ensayos de productos sanitarios, farmacéuticos, químicos, agroquímicos y mezclas.

Eurofins Medical Device Testing proporciona los recursos científicos y la experiencia que usted necesita, con los resultados más fiables y puntuales posibles. El equipo de nuestro laboratorio tiene una amplia experiencia, no sólo en atender las necesidades de ensayo de diversos clientes, sino también en la realización de estudios de validación de ensayos in vitro.

Nuestros ensayos cumplen las directrices internacionales vigentes (por ejemplo, ICH, US-FDA, ISO, EMEA, OCDE) y se realizan de acuerdo con las BPL para garantizar su aceptabilidad en todo el mundo. También ofrecemos modelos QSAR in silico para ayudar en la identificación de sustancias potencialmente peligrosas.

Elija Eurofins Medical Device Testing para que le ayude a:

• Aumentar el éxito del desarrollo de su producto y evitar el riesgo de daño genético eligiendo el diseño de ensayo adecuado según la norma ISO 10993-3.
• Confíe en nuestra experiencia con diferentes sistemas de ensayo in vitro en relación con cuestiones específicas de seguridad y eficacia.

Diseños de pruebas personalizados

El creciente número de moléculas de nueva síntesis exige el uso de ensayos que proporcionen resultados rápidos y que sólo requieran pequeñas cantidades de material de ensayo.

Para responder a estos requisitos del mercado, Eurofins Medical Device Testing ofrece ensayos de cribado miniaturizados, que nos permiten cribado de un gran número de sustancias.

Mutación genética

• Mutación bacteriana - mutagenicidad Ames (OCDE 471)[ISO 10993-3].
• Ensayo de mutación en mamíferos: ensayo de linfoma de ratón (OCDE 490) [ISO 10993-3].
• Ensayo HPRT (OCDE 476) [ISO 10993-3].
• Ensayo pig-a

Daño cromosómico

Citogenética in vitro

• Ensayo de micronúcleos (célula de hámster chino) (OCDE 487) [ISO 10993-3] (en inglés)
• Ensayo de micronúcleos (linfocitos humanos) (OCDE 487) [ISO 10993-3]
• Ensayo de aberración cromosómica (células de hámster chino) (OCDE 473) [ISO 10993-3]
• Ensayo de aberración cromosómica (linfocitos humanos) (OCDE 473) [ISO 10993-3].
• Prueba de síntesis de ADN no programada (UDS) (células hepáticas de mamíferos) (OCDE 482) [ISO 10993-3].

Citogenética in vivo*

• Ensayo de micronúcleos (sangre periférica) (rata o ratón) (OECD 474) [ISO 10993-3] [ISO 10993-3
• Ensayo de micronúcleos (médula ósea) (rata o ratón) (OCDE 474) [ISO 10993-3].
• Ensayo de aberración cromosómica (médula ósea de mamífero) (OCDE 475) [ISO 10993-3]
• Ensayo cometa (pulmón, estómago, intestino, hígado, sangre) (OCDE 489) [ISO 10993-3].

Ensayos adicionales

• Ensayo con células madre embrionarias
• Ensayo de transformación de células de embrión de hámster sirio (SHE)
• Captación de fármacos in vitro
• Ensayo de proliferación de hepatocitos in vitro (ratón, rata, perro, humano)
• Establecimiento de ensayos específicos del patrocinador

* Todos los ensayos in vivo son realizados por nuestro laboratorio asociado