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Embalaje e integridad del precinto

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Además de validar el diseño y la funcionalidad de su producto sanitario, existen innumerables requisitos de ensayo necesarios para garantizar que su producto llegue intacto al usuario final. Desde las pruebas de sellado primario hasta las pruebas de tránsito a nivel de palé, las instalaciones de pruebas de embalajes de state of the art de la red de laboratorios de Eurofins Medical Device Testing ofrecen capacidades completas para evaluar todos los aspectos del proceso de embalaje y etiquetado, con el fin de garantizar que su producto sobrevivirá a las condiciones del transporte por todo el mundo.

 

Elija Eurofins Medical Device Testing para que le ayude a:

  • Validar que las condiciones de envío soportarán las condiciones del tránsito mundial
  • Evaluar el diseño del embalaje y la selección de materiales
  • Garantizar la integridad de la barrera estéril primaria de su producto
  • Confirmar que sus etiquetas cumplen la normativa UDI y siguen siendo legibles en todo el canal de distribución.
  • Determinar la vida útil de su producto mediante envejecimiento acelerado y en tiempo real.

Conozca nuestro nuevo y vanguardista centro de pruebas de embalajes

Las pruebas de integridad de embalajes hacen referencia a varios métodos y procesos utilizados para evaluar y garantizar la integridad de los materiales de envasado, como contenedores, botellas, blísteres, bolsas y otros tipos de envases utilizados para productos sanitarios y farmacéuticos. El objetivo de estas pruebas es verificar que el embalaje mantiene eficazmente la calidad, seguridad y esterilidad de su contenido.

 

Pruebas de integridad de envases y precintos
Pruebas de barrera estéril/integridad del sellado
Penetración del tinte Inmersión bacteriana Decaimiento por vacío
Detección de fugas de alta tensión (HVLD) Espacio libre de oxígeno  
Pruebas de distribución
Pruebas de tránsito Pruebas de caída de paquetes Pruebas de aplastamiento de cajas apiladas
Pruebas de durabilidad de las etiquetas Sutherland Rub Legibilidad de UDI
Pruebas de materiales de envasado
Caída de dardos Prueba del desgarro de Elmendorg Pruebas de pelado
Pruebas de vida útil y envejecimiento acelerado
 

Su socio global en pruebas de paquetes

El laboratorio de pruebas de embalajes de última generación de Eurofins Medical Device Testing cuenta con la certificación GMP, ISTA y la acreditación ISO 17025 para ayudarle a evaluar todos los aspectos de sus configuraciones de embalaje y etiquetado. Nuestros expertos ayudan a realizar pruebas funcionales, pruebas de materiales y estudios de envejecimiento acelerado y/o en tiempo real de configuraciones de embalaje primario y secundario para garantizar que su producto sobrevivirá a los rigores del tránsito mundial. Vea este vídeo para obtener más información sobre nuestras completas capacidades.

Asegúrese de que su dispositivo sobrevive al transporte internacional

Independientemente de cómo o adónde se envíe su dispositivo, es importante garantizar que su producto sobrevivirá a los rigores del tránsito mundial. Nuestras vanguardistas pruebas de laboratorio simulan con gran precisión diversos ciclos de distribución estándar y personalizados según las normas ISO 11607 y ASTM D4169, para las condiciones ambientales que encontrará su embalaje durante el tránsito. Mientras finaliza el diseño de sus envases y se prepara para realizar el trabajo de validación, nuestro equipo de ingenieros está preparado para trabajar con usted y garantizar que su producto llegue a su destino en las mismas condiciones en las que salió de sus instalaciones. Vea nuestro vídeo para obtener más información.

Verifique la vida útil de su dispositivo

Todo producto sanitario comercializado debe tener una fecha de caducidad, respaldada por pruebas de vida útil. Los servicios de pruebas de caducidad y envejecimiento acelerado de Eurofins Medical Device Testing garantizan que su producto cumple su uso previsto con la misma eficacia tras años de almacenamiento que el día en que se fabricó. Con más de 200.000 pies3 de espacio de almacenamiento y una amplia gama de cámaras ambientales para condiciones predefinidas y personalizadas, nuestros laboratorios de última generación dan soporte a todos los aspectos de sus estudios de envejecimiento. Vea nuestro vídeo para obtener más información.

Mantenga la integridad de las barreras estériles con Eurofins

Las pruebas de integridad de la barrera estéril son fundamentales durante todo el proceso de distribución y almacenamiento de todos los productos sanitarios esterilizados de forma terminal. Deje que Eurofins Medical Device Testing determine el método de prueba más adecuado en función de las configuraciones de su dispositivo y/o embalaje para garantizar la integridad del dispositivo según ISO 11607, ASTM F1929 o ASTM F2096. Vea el vídeo para obtener más información.