Microbiología y esterilidad

Tanto si se trata de validar procesos de esterilización terminal como de evaluar métodos de limpieza y reprocesamiento de dispositivos reutilizables, la red de laboratorios de Eurofins Medical Device Testing ayuda a los clientes a cumplir los estrictos requisitos de pruebas microbiológicas y de esterilidad necesarios para los dispositivos médicos.

Con un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025 que cuenta con más de 6.300 m2 de espacio de micro laboratorio, incluidas seis salas de esterilidad, nuestro equipo de expertos altamente cualificados utiliza los equipos de identificación microbiana más avanzados.

Elija Eurofins Medical Device Testing para que le ayude a:

• Validar la esterilización de sus dispositivos esterilizados en fase terminal
• Realizar pruebas rutinarias de esterilidad para pruebas de liberación de lotes o auditorías de dosis de esterilización
• Determinar el umbral de esterilización mediante VDMax u otros métodos
• Validar los procedimientos de limpieza y reprocesamiento de dispositivos e instrumentos reutilizables.
• Evaluar la calidad del agua y/o la supervisión medioambiental de las operaciones de la sala blanca.
• Llevar a cabo la identificación rutinaria de endotoxinas, carga biológica y microbios.
• Evaluar la eficacia de su dispositivo antimicrobiano.

Métodos de referencia

Nuestros métodos de ensayo siguen los requisitos más actuales descritos en:

• ISO 17025
• ISO 11737
• USP 71