Validaciones de reprocesamiento

Nunca se insistirá lo suficiente en la importancia de garantizar que sus productos e instrumentos estén limpios y estériles cada vez que entren en contacto con un paciente o usuario final. La carga de la responsabilidad recae en los fabricantes de productos sanitarios acabados, que deben proporcionar protocolos de limpieza y esterilización claros, comprensibles y reproducibles cuya eficacia haya sido validada.

Con más de 30 años de experiencia en este campo, la red de laboratorios de Eurofins Medical Device Testing ofrece una amplia gama de pruebas microbiológicas, bioquímicas y toxicológicas para examinar los productos para los procedimientos de reprocesamiento previstos según AAMI TIR 12, ISO 17664-1 e ISO 17664-2 para validar los procedimientos de limpieza, desinfección y esterilización manuales y automatizados.

Elija Eurofins Medical Device Testing para ayudarle a:

• Evaluar la eficacia de sus protocolos de limpieza, desinfección y esterilización.
• Seleccionar la suciedad u organismo de prueba más adecuado para simular el uso práctico
• Identificar los puntos de inoculación en sus instrumentos que representan los peores desafíos (Servicio de consultoría)
• Optimizar sus instrucciones de uso (servicio de consultoría)
• Completar sus expedientes normativos con informes de validación probados (Servicio de consultoría)

Pruebas disponibles

• Ciclos de uso simulados
• Limpieza manual
• Limpieza automatizada
• Desinfección
  • Química o térmica
  • Manual o automatizada
  • AAMI TIR 12 niveles de criterios de aceptación de la desinfección: bajo, intermedio o alto
• Esterilización
  • Extracción dinámica de aire
  • Desplazamiento por gravedad
• Análisis de residuos químicos
• Analitos
  • Evaluación visual
  • Proteína
  • Hemoglobina
  • Carbono orgánico total (COT)
  • Citotoxicidad

Instrumentación

• Agitadores
• Baños de ultrasonidos
• Lavadoras desinfectadoras
• Esterilizadores por calor húmedo
• Analizadores TOC
• Lectores de microplacas