Acerca de nosotros

Desde implantes e instrumentos hasta productos de un solo uso y combinados, así como dispositivos electrónicos activos, la red de laboratorios de ensayos de productos sanitarios de Eurofins ofrece la estrategia de ensayo óptima para todo tipo de productos sanitarios de clase I, II y III, y se dedica a ayudarle a verificar y validar los diseños de sus productos; confirmar la seguridad y eficacia; y garantizar que se satisfacen las necesidades de los usuarios.

Con un amplio conocimiento del proceso de comercialización, los ensayos preclínicos de productos sanitarios, los requisitos reglamentarios internacionales y las tendencias científicas, nuestros científicos e ingenieros llevan más de 40 años ayudando a empresas, grandes y pequeñas, con los ensayos de desarrollo y las presentaciones reglamentarias.

Nuestras más de 20 instalaciones de vanguardia para ensayos de productos sanitarios repartidas por Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico ofrecen una gran capacidad y el más alto nivel de tecnología instrumental, lo que nos permite ofrecer toda la gama de servicios de ensayo que requiere el sector de los productos sanitarios, con plazos de entrega rápidos y un servicio al cliente inigualable.

With an unwavering commitment to global regulatory standards, Eurofins Medical Device Testing can help develop and execute all types of medical device testing plans, and navigate the regulatory pathway to market anywhere in the world. We maintain quality systems compliant with cGMP, GLP and ISO 17025, and conduct testing in accordance with ISO, ASTM, ANSI, AAMI standards, as well as custom test methodologies to meet our customers’ unique challenges.

Con un compromiso inquebrantable con las normas reglamentarias mundiales, Eurofins Medical Device Testing puede ayudar a desarrollar y ejecutar todo tipo de planes de pruebas de productos sanitarios y a recorrer el camino reglamentario hacia el mercado en cualquier parte del mundo. Mantenemos sistemas de calidad que cumplen las normas cGMP, GLP e ISO 17025, y realizamos ensayos de acuerdo con las normas ISO, ASTM, ANSI y AAMI, así como metodologías de ensayo personalizadas para responder a los retos específicos de nuestros clientes.